冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過(guò)液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物（lyophilizer），該過(guò)程稱(chēng)作凍干。傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮，破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過(guò)程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞，因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅(jiān)冰支持著。在冰升華時(shí)，它會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。

小型凍干機(jī)工作原理：　

小型凍干機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。

小型凍干機(jī)有著成熟的制造工藝，高超的溫控技術(shù)，極限的超低溫度，高效的售后維護(hù)。在當(dāng)下，凍干機(jī)是凍干機(jī)溫度創(chuàng)新的中堅(jiān)力量，目前已經(jīng) 達(dá)到零下200度。小型凍干機(jī)在產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)保存、保鮮上有著較大的優(yōu)勢(shì)，且對(duì)一些特殊物品，也提供了要求的工作環(huán)境，溫度越低，物品升華的速率越高，實(shí)驗(yàn)效果也越好。

小型凍干機(jī)的凍干樣品在凍干分層后下層萎縮，或者整個(gè)制品萎縮。一部分產(chǎn)品凍的很好，一部分萎縮成很少的幾乎是空瓶，這是怎么回事？

可能原因分析：

沒(méi)有預(yù)凍好，升華過(guò)快；有可能是局部溫度過(guò)高或壓力過(guò)大導(dǎo)致局部溶了。

如果藥品溶質(zhì)比較少，比較容易出現(xiàn)此類(lèi)問(wèn)題。

發(fā)生萎縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好，反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會(huì)發(fā)生此類(lèi)現(xiàn)象。主要原因是下面的物料沒(méi)有干燥透，出倉(cāng)后，支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷。很有可能是物料進(jìn)倉(cāng)后加熱過(guò)快過(guò)早，物料共晶點(diǎn)未達(dá)到，物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象。升溫加快，水分沒(méi)脫完，造成下部融化。可能藥品的玻璃化的溫度偏低，建議在處方上找原因。

對(duì)于下層為什么會(huì)比上層疏松，能看見(jiàn)明顯的孔道因?yàn)樗值纳A是從上層開(kāi)始的，當(dāng)升溫到共晶點(diǎn)以上時(shí)，下層的制品水分因吸熱后沒(méi)有及時(shí)升華導(dǎo)致部分自溶所造成。這是正常的，因?yàn)槲覀兪褂玫膬龈杉夹g(shù)是需要一定時(shí)間的，在這個(gè)凍結(jié)的時(shí)間中，有些微溶的物質(zhì)不就結(jié)晶析出沉淀在物料的下層嗎，這樣就造成了物料凍結(jié)好后，上層和下層是不一樣的升華溫度要求，升華原因造成的。解決方法，一次升華溫度下調(diào)，并延長(zhǎng)升華時(shí)間。

升溫快了一些，水分沒(méi)脫完，造成下部融化。升溫過(guò)快不等物料中水分全數(shù)升華或脫負(fù)后，而底部水分多的料層出現(xiàn)局部融化。適當(dāng)延長(zhǎng)干燥時(shí)間可以有效避免此類(lèi)現(xiàn)象。

小型凍干機(jī)的原理是基于水的三態(tài)變化，水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當(dāng)水在三相點(diǎn)（溫度為0.01℃，水蒸氣壓為610.5Pa時(shí)），水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過(guò)冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到冷凍干燥的目的。

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